Nguồn tin từ Sở Y tế Lâm Đồng cho biết, trong ngày 7/8 đoàn kiểm tra của ngành y tế đã tiến hành kiểm tra, giám sát chất lượng vaccine và sinh phẩm y tế tại Trung tâm tiêm chủng Long Châu 66 ở địa chỉ 44-44A Phan Đình Phùng, TP. Đà Lạt. Tại thời điểm kiểm tra, Trung tâm tiêm chủng này cho biết, có bố trí một dược sĩ cao đẳng là Vũ Thị Kim Luân phụ trách kho vaccine, được đào tạo về GSP (hệ thống dây chuyền bảo quản và lưu trữ lạnh trong quy trình sản xuất – kinh doanh vaccine) theo quy định. Tuy nhiên, kết quả kiểm tra thực tế cho thấy, dược sĩ Luân không trực tiếp ký biên bản giao nhận vaccine, cấp phát vaccine mà thay vào đó là điều dưỡng Hoàng Thị Ngọc Châu – người không được giao nhiệm vụ trong bản mô tả công việc của công ty.
Kiểm tra hồ sơ về đáp ứng GSP, một hệ thống dây chuyền bảo quản và lưu trữ lạnh rất quan trọng trong quy trình sản xuất – kinh doanh vắc xin phát hiện không có hồ sơ tổng thể của đơn vị về GSP. Ngoài ra có 14 quy trình thực hành chuẩn đáp ứng yêu cầu của GSP, tuy nhiên quá trình thực hiện một số quy trình không đúng như văn bản quy định, đó là quy trình bảo quản vaccine và quy trình cấp phát vaccine. Tại thời điểm kiểm tra, Đoàn kiểm tra phát hiện tủ ngang chứa vaccine xếp quá nhiều, đầy kín vaccine sát với nắp tủ, nhiệt độ lúc theo dõi không đúng với quy định phải đảm bảo trong điều kiện từ 2-8oC. Cơ sở này cũng không mua mẫu vaccine để hậu kiểm.
Trước những vi phạm này, Đoàn kiểm tra đề nghị trung tâm tiêm chủng Long Châu 66 bố trí và phân công người có chức năng phụ trách kho làm việc tại cơ sở tiêm chủng và chịu trách nhiệm ký biên bản giao, nhận vaccine, bảo quản vaccine đúng quy định. Đồng thời rà soát hoàn thiện hồ sơ GSP đúng quy định và theo thực tế hoạt động tại cơ sở tiêm chủng Long Châu 66. Đoàn cũng yêu cầu cơ sở tiêm chủng không để tình trạng vaccine cấp từ kho tổng của Công ty quá nhiều như thời điểm kiểm tra, đồng thời đề xuất cử đoàn Thanh tra của Sở Y tế Lâm Đồng hậu kiểm việc tuân thủ thực hành tốt bảo quản vaccine tại cơ sở này.
Trước đó, vào ngày 8/7, Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP. Hồ Chí Minh đã gửi Công đến Bệnh viện Quận 11 và Bệnh viện Đa khoa Xuyên Á đề nghị cung cấp thông tin liên quan đến các trường hợp gặp sự cố bất lợi sau tiêm chủng.
Theo báo cáo của Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP. Hồ Chí Minh , trường hợp thứ nhất là nữ bệnh nhân L.T.Q.N (18 tuổi, ngụ Quận 11) đến Trung tâm tiêm chủng Long Châu (Q.Tân Bình) vào ngày 2/7 và được tiêm 2 mũi vaccine (Bexsero phòng viêm màng não mô cầu và Twinrix phòng viêm gan A và B). Bệnh nhân này được tiêm 2 mũi vaccine cách nhau khoảng 1 phút. Sau khi tiêm mũi 2 loại vaccine Twinrix khoảng 30 giây, bệnh nhân chóng mặt, mệt và ngất. Sau khi xử lý cấp cứu, bệnh nhân được chuyển đến Bệnh viện Quận 11 để tiếp tục theo dõi phản vệ độ III sau tiêm vacccine.
Trường hợp thứ hai là nữ bệnh nhân D.C.T (17 tuổi, ở Long An). Bệnh nhân đến Trung tâm tiêm chủng Long Châu ở huyện Củ Chi để tiêm vaccine Twinrix. Sau tiêm xảy ra tình trạng phản vệ và được xử lý cấp cứu, bệnh nhân được chuyển đến Bệnh viện Đa khoa Xuyên Á trên địa bàn theo dõi, điều trị.
Nhà thuốc Long Châu 1595 đã bị phạt 34 triệu đồng Ngày 18/7, Phó Chủ tịch UBND huyện Bảo Lâm Trịnh Văn Thảo đã ra quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm FPT Long Châu – Địa điểm kinh doanh nhà thuốc Long Châu 1595, đường Hùng Vương, tổ 8, thị trấn Lộc Thắng, huyện Bảo Lâm, Lâm Đồng. Người đại diện theo pháp luật là bà Nguyễn Bạch Điệp. Địa điểm kinh doanh nhà thuốc Long Châu 1595 đã thực hiện các hành vi vi phạm hành chính: Không niêm yết giá bán thuốc; bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc (thuốc Sulpiride 50mg). Với hành vi vi phạm nêu trên, nhà thuốc Long Châu 1595 bị xử phạt hành chính số tiền 34 triệu đồng. Chủ tịch UBND huyện Bảo Lâm yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm FPT Long Châu – Địa điểm kinh doanh nhà thuốc Long Châu 1595 phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật. |
Nguồn:https://suckhoemoitruong.com.vn/tiem-chung-vaccine-long-chau-lai-tiep-tuc-dinh-sai-pham-24092.html
